藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

文章來源:黨政綜合辦 作者: 點擊數:8 更新時間:2025-08-13

國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的公告

(國家藥監(jiān)局、中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委公告2020年第57號)

  為深化藥品審評審批制度改革,鼓勵創(chuàng)新,進一步推動我國藥物臨床試驗規(guī)范研究和提升質量,國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織修訂了《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》,現予發(fā)布,自2020年7月1日起施行。

  特此公告。

  附件:藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

國家藥監(jiān)局

國家衛(wèi)生健康委

2020年4月23日